“瞄准”10亿级大品种 以岭药业开启“化药之路”

新京报(记者张秀兰)作为一家中药公司,怡陵药业近期在化学药品领域的行动引起了关注:两种化学品将被纳入优先评估程序。一些分析师指出,除中药业务外,怡陵药业的化学药品业务将逐步进入收获期,并将成为新的增长点。

这两种药物都是10亿级的大品种

国家食品药品监督管理局药品审评中心近日公布的优先审评产品清单包括夷陵制药有限公司的两种产品,即夷陵万洲国际制药有限公司全资子公司北京夷陵生物工程技术有限公司(以下简称北京夷陵生物)的阿那曲唑片和来曲唑片

来曲唑片用于治疗绝经后晚期乳腺癌。它们是国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)的乙类品种。据midas数据库信息和中康开思系统统计,来曲唑片2018年全球销售额为5.58亿美元,2018年中国市场终端总销售额达到16.93亿元人民币。阿那曲唑用于治疗晚期乳腺癌和绝经后妇女早期乳腺癌的辅助治疗。也是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》的乙类品种。阿那曲唑片2018年全球销售额为3.76亿美元,2018年中国市场终端总销售额达到12.63元。根据内部网的数据,2018年来曲唑片剂在中国公共医疗机构终端的销售额超过20亿元。

两种药物有望抓住一致性评估的机遇

如果试验顺利进行,怡灵药业有望率先通过上述两种药物的一致性评价。

来曲唑片剂的最初制造商是诺华。该产品于1997年7月获准在美国上市。目前,国内仅有恒瑞医药和海正医药两家企业获得了药品批准号,但目前尚未通过一致性评价。一菱制药将是第一家通过一致性评估的企业。

阿那曲唑片的最初制造商是阿尼制药公司。该产品于1995年获准在美国上市。夷陵制药公司也按四种仿制药申请。目前,中国只有杨紫茳制药公司通过了考试。经过批准,怡灵药业有望成为国内第二家通过产品一致性评价的企业。对于通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上标注,并纳入《中国上市药品目录》。

化学药品可能成为新的业务增长点

夷陵药业的主要业务是中药的研发、生产和销售。它是心脑血管疾病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经和泌尿系统疾病领域具有自主知识产权的中成药。

一段时间以来,夷陵药业有限公司一直在经销化学药品,将其业务扩展到化学药品等。制定了“转移加工切割仿制药国际国内双注册专利新药研发、生产和销售”的发展战略。在仿制药业务中,迄今已申报了三种产品,其中非洛地平缓释片和阿昔洛韦被列入优先审查,非洛地平预计将在年底前上市。夷陵制药有限公司同时启动了一系列新型化学一类药物的合作研发,涵盖术后疼痛和帕金森病等领域。2018年年度报告显示,三种产品已进入临床阶段。

山西证券上周发布的研究论文指出,随着化学药品业务的不断推进,夷陵药业的化学药品业务已经逐渐进入收获期,未来将成为其新的业务增长点。

编辑岳庆秀校对李香玲

湖北快3 江西快3投注 安徽十一选五 天津11选5开奖结果 江西十一选五开奖结果